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(单选题)

《药品非临床研究质量管理规范》简称为()

AGAP

BGLP

CGCP

DGMP

EGSP

正确答案

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答案解析

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    临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施,保障受试者安全。密切注意药物不良反应,按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应,或确证临床试验药物有严重质量问题,SFDA或省FDA,可以责令暂停或终止临床研究。

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    临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。

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