（名词解析）
《药物临床研究质量管理规范》
正确答案
GCP：Good Clinical Practice，2003年6月4日经SFDA通过，自2003年9月1日起施行。GCP适用于申请药品注册而进行的临床安全性研究的质量管理。
答案解析
略
相似试题
（单选题）
《药品非临床研究质量管理规范》简称为（）
（名词解析）
药物临床试验质量管理规范
（填空题）
药物研究的各个过程都要求有严格的规范，它包括（）、（）、（）、（）等管理规范。
（判断题）
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
（单选题）
新药的临床研究规范是（）
（简答题）
创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？
（单选题）
临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
（简答题）
简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
（单选题）
药物临床研究分为（）期。
