（名词解析）
药物临床试验质量管理规范
正确答案
是国家药品监督管理部门对临床试验所做的标准化、规范化管理的规定。旨在保护受试者的安全、健康和权益，并保证临床试验结果的准确性和可靠性。
答案解析
略
相似试题
（单选题）
《药品临床试验质量管理规范》简称为（）
（单选题）
临床试验质量管理规范，在国际上统称为（）
（名词解析）
《药物临床研究质量管理规范》
（简答题）
何谓药品临床试验管理规范（GCP）？
（判断题）
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
（判断题）
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
（判断题）
药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。
（简答题）
药物毒性临床前评价通常做哪些试验？
（单选题）
药物临床试验应当在批准后（）年内实施。
