(单选题)
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。
A治疗儿童疾病的药物
B治疗肿瘤的药物
C国家一类新药
D治疗罕见病、特殊病种的药物
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。
(单选题)
申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。
(单选题)
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
(多选题)
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。
(单选题)
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
(单选题)
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
(单选题)
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。
(单选题)
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
(单选题)
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。