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(单选题)

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。

A治疗儿童疾病的药物

B治疗肿瘤的药物

C国家一类新药

D治疗罕见病、特殊病种的药物

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (多选题)

    国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。

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  • (单选题)

    申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。

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  • (单选题)

    申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。

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  • (多选题)

    申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。

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  • (单选题)

    《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。

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  • (单选题)

    《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。

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  • (单选题)

    关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。

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  • (单选题)

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。

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  • (单选题)

    国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。

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