(简答题)
采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?
正确答案
应当验证其常规生产的适用性。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产处方包括哪些内容?
(判断题)
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
(多选题)
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
(简答题)
生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或使用新设备时应做到哪几点?
(判断题)
生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备,需要对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。
(填空题)
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
(单选题)
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
(单选题)
如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解,工艺变更后或持续工艺确认等验证方式,经()后可进行适当的调整。
(简答题)
某市有一家中型合成氨生产企业,年生产能力为20万吨,以煤为原料,采用中压法进行氨合成,其产品为尿素、硝酸铵和氯化铵等。下面是它的工艺流程图: