(多选题)
申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()
A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
B企业负责人员和质量管理人员情况表
C企业药品经营质量管理制度目录
D企业经营场所和仓库的平面布局图
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()
(简答题)
药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
(简答题)
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(简答题)
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(单选题)
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(单选题)
开办药品零售企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起()个工作日内,依据规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》
(简答题)
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
(多选题)
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(简答题)
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