申办单位再完成筹办工作后,向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有()。
A开办药柜申请表
B药品经营企业药柜质量管理文件目录
C药品经营企业要贵设施,设备目录
D药柜经营人员经培训合格的上岗证原件
E药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件
正确答案
答案解析
相似试题
(判断题)
申请人完成临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
(判断题)
省级FDA负责本*行政区域内药品生产企业的监督检查工作,应建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确市级和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职。
(单选题)
负责药品上市后的再评价和不良反应监测的技术业务组织工作的是()。
(单选题)
代理机构完成药品到医院的进入和收款工作,药品在医院的促销工作由企业人员完成,被称为()
(简答题)
请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的
(判断题)
SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
(简答题)
陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时,发现该单位经营的咪康唑(达克宁)乳膏(标示为西安杨森制药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查,并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验,该产品结果符合规定。
(简答题)
陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时,发现该单位经营的咪康唑(达克宁)乳膏(标示为西安杨森制药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查,并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验,该产品结果符合规定。
(简答题)
陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时,发现该单位经营的咪康唑(达克宁)乳膏(标示为西安杨森制药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查,并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验,该产品结果符合规定。