一滴眼剂产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品，故其成品的微生物质量应要求统一为无菌；所以，滴眼剂产品的临床合理用药应与其卫生标准要求一致，即将其微生物质量要求统一为无菌，显然更为合理；
二滴眼剂的微生物质量要求为无菌，是与各国药典在滴眼剂要求上的统一，及对《中国药典》此项规定合理性的补充及完善等方面看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有必要性。
三同时，中国已加入WTO，进出口药品已有明确质量要求（在国外药典中，眼用药品都以无菌要求），同时临床用药更加合理与规范。
故现行药典将滴眼剂的卫生标准统一为强制性无菌要求。
（简答题）
滴眼液的微生物限度为何进行无菌检查？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢？
（简答题）
无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
（填空题）
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
（填空题）
无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
（填空题）
无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
（简答题）
无菌换药操作时为何需要带口罩、帽子、穿工作服？
（填空题）
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。
（填空题）
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
（填空题）
无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试
