（多选题）
新药进行临床试验必须提供？（）
A系统药理研究数据
B慢性毒性实验结果
CLD50
D临床前研究资料
E核算药物成本
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
（单选题）
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
（单选题）
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
（单选题）
在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）
（单选题）
注册分类1的新药必须进行（）
（单选题）
新药临床评价的主要任务是？（）
（单选题）
注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
（单选题）
注册分类3的新药应当进行（）
（单选题）
“进行皮肤试验之前若干天，必须停用一切抗组胺药的主要原因”是此类药物对过敏原物质的皮试反应有（）。
