(简答题)
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(简答题)
确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?
(判断题)
每批产品经质量受权人批准后方可放行。
(简答题)
产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?
(简答题)
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
(填空题)
质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。
(判断题)
质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
(填空题)
质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
(简答题)
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
(填空题)
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。