(单选题)
我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级()
A2级
B3级
C4级
D5级
E6级
正确答案
答案解析
我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为四级:100级、10000级、10万级、30万级。
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(多选题)
我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有()
(判断题)
我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则,共计14章,313条。
(单选题)
根据《医疗机构制剂配置质量管理规范(试行)》,洁净室(区)应定期监测并记录()。
(单选题)
根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为()
(简答题)
药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?
(简答题)
药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?
(填空题)
GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。
(判断题)
药品GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。
(多选题)
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()