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(单选题)

质量保证系统的基本要素是()。

A设备

B物料

C人员

D文件

正确答案

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答案解析

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    申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。

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